Descrição do produto
APRESENTAÇÃO
| SETH-Cloridrato de bupropiona |
| 60 Comprimidos revestido de liberação prolongada |
| Uso Oral |
| Uso Adulto |
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg contém:
cloridrato de bupropiona .............................................................................................................................. 150 mg
excipiente q.s.p.............................................................................................................................................. 1 com rev
*celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, corante
vermelho 40 solúvel, corante alumínio laca azul nº 1 e água purificada.
PARA QUE É INDICADO
SETH é indicado para tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no tratamento da depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. A bupropiona também é usada para tratar a depressão. Entretanto, as informações desta bula são especificamente para pacientes em tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais instruções são diferentes para os que estão em tratamento de depressão.
COMO DEVO USAR
Uso oral.
Os comprimidos de SETH devem ser engolidos inteiros. Não devem ser partidos, triturados, ou mastigados, pois isso pode aumentar o risco de eventos adversos, entre eles as convulsões. Estudos sugerem que a exposição à bupropiona pode aumentar quando os comprimidos de ação prolongada são tomados junto com
alimentos.
Adultos
- Recomenda-se que o tratamento seja iniciado enquanto o paciente ainda fuma. É preciso estabelecer uma data de interrupção programada para as duas primeiras semanas de tratamento com bupropiona (preferencialmente na semana 2). A dose inicial é de 150 mg, administrados uma vez ao dia durante três dias consecutivos. Na sequência, deve ser aumentada para 150 mg duas vezes ao dia. Deve-se respeitar um intervalo mínimo de 8 horas entre doses sucessivas. A dose única máxima não deve exceder 150 mg e a dose diária máxima total não deve exceder 300 mg (dois comprimidos).
Uso em crianças e adolescentes (menores de 18 anos)
- A segurança e a eficácia de SETH comprimidos em pacientes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Uso em idosos
- Não se pode ignorar a maior sensibilidade de alguns pacientes idosos à bupropiona. Detectada essa sensibilidade, recomenda-se a redução da frequência de uso e/ou da dosagem de SETH (ver Advertências e Precauções).
COMO FUNCIONA
Em estudos clínicos, o tratamento com cloridrato de bupropiona, em comparação a placebo, reduziu os sintomas da retirada da nicotina e demonstrou evidências de redução da vontade e/ou urgência de fumar.
CONTRAINCAÇÕES
- SETH é contraindicado para pacientes:
- Com hipersensibilidade conhecida à bupropiona ou a qualquer componente da fórmula,
- Com diagnóstico de epilepsia ou outros transtornos convulsivos;
- Em processo de descontinuação abrupta do uso de sedativos ou álcool;
- Com diagnóstico atual ou prévio de bulimia ou anorexia nervosa, uma vez que foi observada alta incidência de convulsões nesses pacientes após a administração da droga.
- Este medicamento é contraindicado para pacientes com diagnóstico de epilepsia ou outros transtornos convulsivos ou com diagnóstico atual ou prévio de bulimia ou anorexia nervosa.
- SETH deve ser suspenso imediatamente em pacientes que apresentam reações de hipersensibilidade durante o tratamento (ver a seção Reações Adversas a Medicamentos).
SETH 150MG É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.