Reuplaq 400mg Com 30 Comprimidos

APRESENTAÇÃO

O Reuplaq é um medicamento que contém o princípio ativo Sulfato de Hidroxicloroquina em uma concentração de 400 mg por comprimido. Cada embalagem possui 30 comprimidos.

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

Sulfato de hidroxicloroquina*....................................400 mg

Excipiente** q.s.p...........................................1 comprimido

*Cada 400 mg de sulfato de hidroxicloroquina equivale a 309,6 mg de hidroxicloroquina base.

**Excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, álcool polivinílico, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol e talco.

PARA QUE É INDICADO

O Reuplaq (sulfato de hidroxicloroquina) é indicado para o tratamento das seguintes condições:

• Afecções reumáticas e dermatológicas (reumatismo e problemas de pele);
• Artrite reumatoide (inflamação crônica das articulações);
• Artrite reumatoide juvenil (em crianças);
• Lúpus eritematoso sistêmico (doença multissistêmica);
• Lúpus eritematoso discoide (lúpus eritematoso da pele);
• Condições dermatológicas (problemas de pele) provocadas ou agravadas pela luz solar.
• Malária (doença causada por protozoários): tratamento das crises agudas e tratamento supressivo de malária por Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae e cepas (linhagens) sensíveis de P. falciparum (protozoários causadores de malária); tratamento radical da malária provocada por cepas sensíveis de P. falciparum.

COMO DEVO USAR

Este medicamento deve ser tomado durante uma refeição ou com um copo de leite.

Doenças reumáticas (doença caracterizada por dor muscular e nas articulações): A ação deste medicamento é cumulativa e exigirá várias semanas para exercer seus efeitos terapêuticos benéficos, enquanto efeitos colaterais de baixa gravidade podem ocorrer relativamente cedo. Alguns meses de terapia podem ser necessários antes que os efeitos máximos possam ser obtidos. Caso uma melhora objetiva (redução do inchaço das articulações, aumento da mobilidade) não ocorra em 6 meses, este medicamento deverá ser descontinuado.

• Lúpus eritematoso sistêmico e discoide: Dose inicial para adultos: 400 a 800 mg diários. Dose de manutenção: 200 a 400 mg diários.
• Artrite reumatoide: Dose inicial para adultos: 400 a 600 mg diários. Dose de manutenção: 200 a 400 mg diários.
• Artrite crônica juvenil: A posologia não deve exceder 6,5 mg/kg de peso/dia, até uma dose máxima diária de 400 mg.
• Doenças fotossensíveis (condições na pele provocadas ou agravadas pela luz): O tratamento com este medicamento deve ser de 400 mg/dia no momento inicial e depois reduzido para 200 mg/dia. Se possível, o tratamento deve ser iniciado alguns dias antes da exposição solar.
• Malária (doença causada por protozoários):
• Tratamento supressivo:
• Uso adulto: 1 comprimido de 400 mg deste medicamento a intervalos semanais.
• Uso em crianças: a dose supressiva é de 6,5 mg/kg de peso semanalmente. Não deverá ser ultrapassada a dose para adultos, a despeito do peso.

Caso as circunstâncias permitam, o tratamento supressivo deverá ser iniciado 2 semanas antes da exposição. Entretanto, se isso não for possível, uma dose dupla inicial de 800 mg para adultos ou de 12,9 mg/kg para crianças pode ser recomendada, dividida em duas tomadas com 6 horas de intervalo. A terapêutica supressiva deverá ser continuada por 8 semanas após deixar a área endêmica (área geográfica reconhecida pela transmissão de uma determinada doença).

• Tratamento da crise aguda:
• Uso adulto: dose inicial de 800 mg seguida de 400 mg após 6 a 8 horas e 400 mg diários em 2 dias consecutivos (total de 2 g de sulfato de hidroxicloroquina). Um método alternativo, empregando uma única dose de 800 mg (620 mg base) provou ser também eficaz. A dose para adultos também pode ser calculada com base no peso corporal. Esse método é o preferível para uso em pediatria (em crianças).
• Uso em crianças: administrar dose total de 32 mg/kg (não superior a 2 g) dividida em 3 dias, como se segue: primeira dose 12,9 mg/kg (não exceder 800 mg); segunda dose 6,5 mg/kg (não exceder 400 mg) seis horas após a primeira dose; terceira dose 6,5 mg/kg 18 horas após a segunda dose; quarta dose 6,5 mg/kg 24 horas após a terceira dose.

Não há estudos dos efeitos deste medicamento administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

CONTRAINDICAÇÕES

O Reuplaq (sulfato de hidroxicloroquina) é contraindicado em pacientes com alergia conhecida aos componentes da fórmula, aos derivados da 4-aminoquinolina e pacientes que apresentam maculopatias pré-existentes (distúrbios visuais). Somente o médico pode decidir sobre o uso de Reuplaq (sulfato de hidroxicloroquina) durante a gravidez e amamentação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.