O que é Resyniv 60mg/ml Solução Injetável?

O Resyniv 60mg/ml é um medicamento biossimilar à base de denosumabe, desenvolvido para ser altamente semelhante ao medicamento de referência Prolia® em termos de qualidade, segurança e eficácia. É apresentado como solução injetável em seringa preenchida para administração por via subcutânea.

O denosumabe é um anticorpo monoclonal que atua bloqueando a ação do RANKL, proteína envolvida na formação e atividade dos osteoclastos. Dessa forma, reduz a reabsorção óssea e contribui para aumentar a massa e a resistência dos ossos.

Resyniv é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres após a menopausa, osteoporose em homens, osteoporose associada ao uso sistêmico de glicocorticoides e perda óssea relacionada à terapia de ablação hormonal em pacientes com câncer de próstata ou de mama.

Conteúdo da embalagem: 1 seringa preenchida com 1ml de solução injetável, contendo 60mg de denosumabe.

Fabricado por: Abbott.

Indicação etária: uso adulto. O medicamento não deve ser utilizado em pacientes menores de 18 anos.

Composição Resyniv 60mg/ml

Princípio ativo: denosumabe 60mg/ml.

Excipientes: ácido acético glacial, hidróxido de sódio, sorbitol, polissorbato 20 e água para injetáveis.

Para que serve Resyniv?

O Resyniv 60mg/ml é indicado para condições associadas à perda de massa óssea e ao aumento do risco de fraturas.

• Osteoporose pós-menopáusica: aumenta a densidade mineral óssea e reduz a incidência de fraturas de quadril, vertebrais e não vertebrais;
• Osteoporose masculina: indicado para o tratamento da osteoporose em homens;
• Osteoporose induzida por glicocorticoides: indicada em homens e mulheres com risco aumentado de fraturas;
• Perda óssea associada à ablação hormonal contra câncer: indicada para pacientes em tratamento contra câncer de próstata ou de mama.

Como devo usar Resyniv 60mg/ml?

O Resyniv deve ser administrado por via subcutânea. A dose recomendada é de 60mg, correspondente ao conteúdo de uma seringa preenchida, uma vez a cada 6 meses. Durante o tratamento, os pacientes devem receber suplementação de cálcio e vitamina D.

• A administração deve ser realizada por pessoa adequadamente treinada em técnicas de injeção;
• A aplicação subcutânea pode ser realizada na parte superior das coxas, no abdômen ou na área externa dos braços;
• Deve-se injetar todo o conteúdo da seringa preenchida;
• A seringa é de uso único e não deve ser reutilizada;
• Caso uma dose seja esquecida, ela deve ser administrada o mais rápido possível e as próximas aplicações devem ser programadas a cada 6 meses a partir da última injeção.

Quando não devo usar Resyniv?

O Resyniv é contraindicado para pacientes com hipocalcemia e para pessoas que apresentem hipersensibilidade ao denosumabe ou a qualquer componente da fórmula.

• A hipocalcemia deve ser corrigida antes do início do tratamento;
• Pacientes com insuficiência renal grave ou em diálise apresentam maior risco de desenvolver hipocalcemia e necessitam de acompanhamento adequado;
• O medicamento não deve ser utilizado em menores de 18 anos;
• Resyniv não é recomendado durante a gravidez;
• Pacientes em tratamento não devem utilizar concomitantemente outros medicamentos contendo denosumabe.