O que é o Keytruda 100mg/4mL?

O Keytruda 100mg/4mL é um medicamento antineoplásico imunoterápico formulado com pembrolizumabe. Ele é utilizado isoladamente ou em combinação com outros tratamentos para diferentes tipos de câncer, conforme o diagnóstico, o estágio da doença, os biomarcadores tumorais e a avaliação do oncologista.

O pembrolizumabe é um anticorpo monoclonal que atua sobre a via PD-1, ajudando o sistema imunológico a reconhecer e combater as células tumorais. Entre as indicações previstas em bula estão melanoma, alguns tipos de câncer de pulmão, carcinoma urotelial, câncer gástrico, linfomas, carcinoma de células renais, câncer de cabeça e pescoço, câncer de mama triplo-negativo, câncer cervical e outros tumores específicos.

Esta apresentação contém 2 frascos-ampolas. Cada frasco-ampola possui 100mg de pembrolizumabe em 4mL de solução, na concentração de 25mg/mL.

Conteúdo da embalagem: 2 frascos-ampolas com 4mL de solução para diluição para infusão cada.

Fabricado por: Oncoprod.

Indicação etária: Uso adulto e pediátrico apenas para determinadas indicações previstas em bula.

Via de administração: intravenosa.

Composição do Keytruda 100mg/4mL

Princípio ativo: pembrolizumabe 100mg em cada frasco-ampola de 4mL, equivalente à concentração de 25mg/mL.

Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado, sacarose, polissorbato 80 e água para injetáveis.

Para que serve o Keytruda?

O Keytruda serve para o tratamento de diferentes tipos de câncer. A indicação depende do tipo de tumor, do estágio da doença, dos tratamentos anteriores e, em alguns casos, da presença de biomarcadores como PD-L1, MSI-H, dMMR ou TMB-H.

O medicamento pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação com quimioterapia e outros medicamentos antineoplásicos. Entre suas indicações estão:

• Melanoma;
• Câncer de pulmão de células não pequenas;
• Mesotelioma pleural maligno;
• Carcinoma urotelial;
• Câncer gástrico e da junção gastroesofágica;
• Linfoma de Hodgkin clássico;
• Linfoma de grandes células B primário do mediastino;
• Carcinoma de células renais;
• Câncer de cabeça e pescoço;
• Câncer esofágico;
• Alguns tumores com MSI-H, dMMR ou alta carga mutacional;
• Câncer endometrial;
• Câncer de mama triplo-negativo;
• Câncer cervical;
• Carcinoma do trato biliar;
• Carcinoma cutâneo de células escamosas;
• Alguns casos de câncer de ovário.

A definição da indicação e do esquema terapêutico deve ser realizada exclusivamente pelo oncologista.

Como devo usar o Keytruda 100mg/4mL?

O Keytruda 100mg/4mL deve ser preparado e administrado exclusivamente por profissionais de saúde em ambiente hospitalar ou em clínica especializada.

• A solução deve ser previamente diluída;
• A administração é realizada por infusão intravenosa durante aproximadamente 30 minutos;
• A dose e o intervalo entre as aplicações dependem do tipo de câncer, da idade e do esquema terapêutico;
• Em adultos, diversos esquemas utilizam 200mg a cada 3 semanas ou 400mg a cada 6 semanas;
• Em determinadas indicações pediátricas, a dose pode ser calculada pelo peso corporal, limitada a 200mg;
• Não devem ser realizadas reduções da dose. Diante de determinadas reações adversas, o médico poderá suspender ou interromper definitivamente o tratamento;
• O medicamento não deve ser administrado por conta própria;
• Não administrar outros medicamentos pela mesma linha de infusão.

Quando não devo usar o Keytruda?

O Keytruda não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade grave ao pembrolizumabe ou a qualquer componente inativo da fórmula.

O tratamento exige acompanhamento rigoroso, pois pode causar reações imunomediadas graves ou potencialmente fatais. Informe ao médico antes do uso caso apresente doença autoimune, tenha recebido transplante, possua doença pulmonar, alterações hepáticas ou renais, infecção ativa ou utilize medicamentos imunossupressores.

Procure atendimento médico imediatamente se ocorrerem:

• Falta de ar, tosse ou dor no peito;
• Diarreia intensa, sangue nas fezes ou dor abdominal;
• Pele ou olhos amarelados;
• Redução da quantidade de urina;
• Alterações hormonais, cansaço intenso ou mudança de peso;
• Erupções, bolhas ou descamação da pele;
• Fraqueza muscular ou alterações neurológicas;
• Febre, calafrios, tontura ou dificuldade para respirar durante a infusão.

Reações graves relacionadas à infusão podem exigir a interrupção definitiva do medicamento.