Extrato De Cannabis Sativa 160,32mg/Ml Mantecorp Farmasa Solução Em Gotas 10ml + Conta-Gotas Psicotrópico P/B1

APRESENTAÇÃO

O Extrato De Cannabis Satira 160,32 mg/ml é administrar por via oral, com auxílio do conta-gotas, preferencialmente após as refeições.

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução gotas contém:

Extrato de Cannabis sativa L .................... 160,32mg*

Excipientes q.s.p. .................................................. 1mL

(triglicerídeos de cadeia média e palmitato de ascorbila)

*Extrato padronizado em 96mg/mL CBD e 2,4mg/mL THC.

COMO DEVO USAR

• Remova o frasco e o acessório conta-gotas da embalagem.
• Segure o frasco e gire a tampa de rosca para romper o lacre de segurança.
• Retire a tampa para abrir o frasco.
• Pegue o conta-gotas e insira-o no frasco.
• Com o frasco na posição vertical, pressione o bulbo do conta-gotas para que a solução entre na cânula.
• Direcione o conta-gotas para a boca do paciente e goteje o número de gotas a serem administradas.
• Feche o frasco com o conta-gotas inserido e descarte a tampa. Após o primeiro uso, o acessório conta-gotas servirá como tampa.

A literatura cita a administração de Canabidiol em doses entre 2,5 e 25mg/kg/dia, sendo a dose aumentada gradualmente. No entanto, o médico deve definir a

dose a ser administrada com base na resposta clínica favorável e tolerabilidade ao produto de Cannabis, sendo necessário monitoramento periódico das funções

hepáticas. Caso seja necessária a interrupção da utilização do produto, recomenda-se que a dose seja reduzida gradativamente, e não abruptamente.

Idosos

O ajuste de dose para essa população deve ser realizado conforme orientação médica, sendo esperado uma dose máxima menor do que a dose usualmente empregada

para pacientes mais jovens.

Pacientes com distúrbios hepáticos

Este produto deve ser administrado com cautela em pacientes com comprometimento da função hepática, sendo recomendado o monitoramento periódico da função hepática, bem como a avaliação de outros medicamentos que possam ter seu nível sérico alterado pela coadministração.

Reações provenientes da retirada ou interrupção de uso

Este produto deve ser retirado gradualmente, porém, se a retirada for necessária devido a um evento adverso, a descontinuação rápida pode ser considerada, sempre sob orientação médica. Não interrompa o uso sem o conhecimento do seu médico.

Este produto é de uso individual, é proibido passar para outra pessoa. Este produto deve ser usado somente conforme orientação médica. Não exceda o uso indicado pelo prescritor.

CONTRAINDICAÇÕES

Mantenha fora do alcance de crianças.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto. Nesse caso, descontinuar

o uso e consultar o médico.

Pacientes com histórico de psicose ou dependência química devem discutir esta opção terapêutica previamente com o médico.

Este produto é contraindicado a pacientes com histórico de dependência química a drogas de abuso e álcool.

Este produto não possui eficácia e segurança avaliada pela Anvisa até o momento. Este produto deve ser utilizado somente conforme orientação médica.