Foq Xr 18mg Com 30 Comprimidos Psicotropicos P/A3

APRESENTAÇÃO:

O Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) anteriormente era conhecido por vários nomes, incluindo Distúrbio de Déficit de Atenção, Distúrbio Hipercinético e outros. O tratamento inclui o uso do Cloridrato de Metilfenidato, como parte de um programa amplo que também envolve medidas psicológicas, educacionais e sociais. O diagnóstico deve ser baseado nos critérios DSM-IV ou CID-10 e requer uma avaliação médica, neuropsicológica, educacional e social completa. O tratamento com medicamentos não é apropriado para todas as crianças com TDAH, sendo essencial uma orientação educacional adequada e intervenção psicossocial quando necessário.

No caso de TDAH em adultos, os sintomas são caracterizados por desatenção, agitação e impaciência, e o diagnóstico deve incluir uma entrevista estruturada do paciente para determinar os sintomas atuais, bem como uma retrospectiva da pré-existência na infância. O uso de estimulantes em adultos deve ser baseado na avaliação da gravidade dos sintomas e seu impacto na vida diária.

Além disso, o Cloridrato de Metilfenidato é indicado para o tratamento da narcolepsia, que se caracteriza por sonolência diurna, episódios de sono inapropriados e perda súbita de tônus muscular voluntário.

COMO DEVO USAR?

Comprimidos: Podem ser tomados com ou sem alimentos.

Cápsulas de liberação modificada e/ou seu conteúdo não devem ser triturados, mastigados ou divididos. As cápsulas de Cloridrato de Metilfenidato podem ser administradas com ou sem alimento. Elas podem ser engolidas inteiras ou, alternativamente, seu conteúdo pode ser dispersado sobre uma pequena quantidade de alimento (veja as instruções específicas abaixo).

Administração das cápsulas de Cloridrato de Metilfenidato espalhando o seu conteúdo sobre o alimento: As cápsulas podem ser cuidadosamente abertas e o seu conteúdo espalhado sobre um alimento leve, como suco de maçã. O alimento não deve estar quente, pois isso pode afetar a propriedade de liberação controlada da formulação. A mistura do medicamento com o alimento deve ser consumida imediatamente e totalmente. O medicamento e o alimento não devem ser guardados para consumo futuro.

Cloridrato de Metilfenidato cápsula, administrada como dose única, permite uma exposição total (AUC) de Cloridrato de Metilfenidato comparável à mesma dose total de Cloridrato de Metilfenidato em comprimidos administrada 2 vezes ao dia.

Posologia do Cloridrato de Metilfenidato: A dose de Cloridrato de Metilfenidato deve ser individualizada de acordo com as necessidades e respostas clínicas dos pacientes.

No tratamento do TDAH, procura-se adaptar a administração do medicamento aos períodos de maiores dificuldades escolares, comportamentais ou sociais para o paciente.

O Cloridrato de Metilfenidato deve ser iniciado com doses menores, com incrementos em intervalos semanais.

Doses diárias acima de 60 mg não são recomendadas para o tratamento da narcolepsia ou do TDAH em crianças.

Doses diárias acima de 80 mg não são recomendadas para o tratamento de TDAH em adultos.

Se não for observada melhora dos sintomas após a titulação da dose após o período de um mês, o medicamento deve ser descontinuado.

Se os sintomas se agravarem ou ocorrerem outras reações adversas, a dosagem deverá ser reduzida ou, se necessário, pode-se descontinuar o medicamento.

Se o efeito do medicamento se dissipar muito cedo ao cair da noite, poderá ocorrer um retorno dos distúrbios comportamentais e/ou dificuldade para dormir. Uma pequena dose do comprimido de Cloridrato de Metilfenidato, ao anoitecer, poderá ajudar a resolver o problema.

Avaliação Pré-Tratamento: Antes de iniciar o tratamento com Cloridrato de Metilfenidato, os pacientes devem ser avaliados quanto aos distúrbios cardiovasculares e psiquiátricos pré-existentes e ao histórico familiar de morte súbita, arritmias ventriculares e distúrbios psiquiátricos. Peso e altura também devem ser medidos antes de iniciar o tratamento e documentados em um gráfico de crescimento.

Avaliação Periódica do Tratamento de TDAH: O tratamento medicamentoso não precisa ser indefinido. O médico deve periodicamente reavaliar o tratamento em períodos sem a medicação para avaliar o funcionamento do paciente sem a farmacoterapia. A melhora pode ser mantida quando o fármaco é descontinuado temporária ou permanentemente.

Quando usado em crianças com TDAH, o tratamento pode, geralmente, ser descontinuado durante ou após a puberdade.

TDAH:

Crianças e Adolescentes (6 anos de idade ou acima):

Comprimidos: Iniciar com 5 mg, 1 ou 2 vezes ao dia (por exemplo, no café da manhã e no almoço), com incrementos semanais de 5 a 10 mg. A dosagem diária total deve ser administrada em doses divididas.

Cápsulas de liberação modificada: É destinada à administração oral, uma vez ao dia, pela manhã. A dose inicial de Cloridrato de Metilfenidato cápsula recomendada é de 20 mg. Quando, a critério médico, uma dose inicial menor está indicada, os pacientes podem iniciar o tratamento com Cloridrato de Metilfenidato cápsula 10 mg.

Uma dose diária máxima de 60 mg não deve ser excedida.

Adultos: Cloridrato de Metilfenidato cápsula deve ser administrada uma vez ao dia.

Pacientes que ainda não fazem tratamento com Cloridrato de Metilfenidato:

A dose inicial recomendada de Cloridrato de Metilfenidato cápsula é de 20 mg uma vez ao dia.

Pacientes que já fazem tratamento com Cloridrato de Metilfenidato:

O tratamento pode ser continuado com a mesma dose diária. Se o paciente foi previamente tratado com uma formulação de liberação imediata, uma conversão a uma dose recomendada adequada de Cloridrato de Metilfenidato cápsula deve ser feita.

Uma dose diária máxima de 80 mg não deve ser excedida.

Não é recomendada nenhuma diferença na dosagem entre pacientes adultos do sexo feminino e masculino.

Transferência de Pacientes para o Tratamento com Cloridrato de Metilfenidato Cápsula:

A dose recomendada de Cloridrato de Metilfenidato cápsula deve ser igual à dose diária total da formulação de liberação imediata, não excedendo uma dose total de 60 mg em crianças e 80 mg em adultos.

Um exemplo para pacientes em tratamento com uma formulação de liberação imediata de Cloridrato de Metilfenidato é apresentado abaixo:

Tabela 4: Dose diária recomendada ao transferir pacientes para o tratamento com Cloridrato de Metilfenidato cápsula

Dose de Cloridrato de Metilfenidato anterior | Dose recomendada de Cl

CONTRAINDICAÇÕES:

• Hipersensibilidade ao metilfenidato ou a qualquer excipiente;
• Ansiedade, tensão;
• Agitação;
• Hipertireoidismo;
• Distúrbios cardiovasculares pré-existentes incluindo hipertensão grave, angina, doença arterial oclusiva, insuficiência cardíaca, doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa, cardiomiopatias, infarto do miocárdio, arritmias que potencialmente ameaçam a vida e canalopatias (distúrbios causados por disfunção dos canais iônicos);
• Durante tratamento com inibidores de monoamino oxidase (MAO), ou dentro de no mínimo 2 semanas de descontinuação do tratamento, devido ao risco de crises hipertensivas;
• Glaucoma;
• Feocromocitoma;
• Diagnóstico ou história familiar de síndrome de Tourette.