APRESENTAÇÃO
Diane® 35 é indicado para o tratamento de problemas relacionados aos hormônios andrógenos na mulher, como acne, hirsutismo (excesso de pelos) e Síndrome dos Ovários Policísticos. Também pode atuar como contraceptivo oral em pacientes com essas condições, sendo substituído após o fim do tratamento.
Conteúdo da Embalagem: 21 drágeas.
COMPOSIÇÃO
Acetato de ciproterona (2 mg/drágea), etinilestradiol (0,035 mg/drágea) e excipientes.
COMO FUNCIONA
No organismo feminino, Diane® 35 inibe a produção de andrógenos e regula distúrbios relacionados a esses hormônios. Entre outros efeitos, o medicamento:
- Controla a oleosidade da pele, combatendo a acne e condições associadas;
- Melhora casos leves de hirsutismo (crescimento excessivo de pelos);
- Trata a Síndrome dos Ovários Policísticos, reduzindo o volume ovariano, prevenindo a formação de cistos e ajudando a regularizar a menstruação.
A fórmula de Diane® 35 também tem propriedades semelhantes às dos contraceptivos orais combinados (pílulas), permitindo que o produto sirva como anticoncepcional durante o tratamento das condições indicadas.
PARA QUEM É INDICADO
Mulheres em idade fértil que apresentem distúrbios relacionados aos hormônios andrógenos, tais como:
- Quadros moderados e severos de acne (acompanhada de seborreia, inflamações e nódulos), nos quais o tratamento tópico ou com antibióticos sistêmicos seja tido como inadequado;
- Casos leves de hirsutismo (excesso de pelos), sobretudo na região da face;
- Síndrome dos Ovários Policísticos.
COMO DEVO USAR
Diane® 35 é um medicamento de uso oral. As drágeas devem ser ingeridas diariamente com um pouco de líquido, por volta do mesmo horário, e não devem ser partidas nem mastigadas.
Caso nenhum contraceptivo oral tenha sido utilizado no mês anterior, o uso de Diane® 35 deve começar no primeiro dia do ciclo menstrual (primeiro dia de sangramento). Ao fim da cartela, deve ser feita uma pausa de sete dias, retomando o tratamento após esse prazo (no oitavo dia de pausa).
Em geral, a melhora da acne é percebida a partir de três meses, e do hirsutismo, de seis meses a um ano de uso. O tratamento da Síndrome dos Ovários Policísticos é mais longo e requer avaliação médica da gravidade do caso. Recomenda-se que Diane® 35 seja retirado de três a quatro ciclos após a condição tratada ter se resolvido, e que não seja empregado exclusivamente como anticoncepcional.
CUIDADOS IMPORTANTES
- Antes de iniciar o tratamento com Diane® 35, faça uma avaliação para excluir qualquer possibilidade de gravidez. Durante o uso prolongado do medicamento, recomenda-se a realização de exames e consultas médicas periódicas.
- Algumas pacientes com Síndrome dos Ovários Policísticos podem apresentar risco elevado de trombose. Informe seu médico para avaliação dos benefícios de Diane® 35.
- Em caso de esquecimento, tome a drágea esquecida assim que lembrar (mesmo que tenha de tomar duas ao mesmo tempo). Evite atrasar as doses em mais de 12 horas para não comprometer a eficácia do tratamento. Se esquecer duas ou mais drágeas na mesma cartela, leia a bula e consulte seu médico.
- Quando utilizados corretamente, contraceptivos orais combinados apresentam risco de falha de 1% ao ano (uma gestante a cada 100 usuárias). Esquecimentos, episódios de vômito e diarreia intensa e interações medicamentosas podem diminuir a eficácia do tratamento. Procure tomar Diane® 35 de forma regular e siga rigorosamente as orientações médicas de uso.
- Diane® 35 tem função contraceptiva e não substitui o uso de preservativos na prevenção de infecções e doenças sexualmente transmissíveis (ISTs e DSTs). Use camisinha para se proteger e aumentar a eficácia do tratamento.
- Durante a transição entre métodos anticoncepcionais, no pós-parto ou pós-aborto, leia a bula e consulte um ginecologista para iniciar ou retomar o tratamento com Diane® 35.
- Não interrompa o uso de Diane® 35 por conta própria. Consulte seu médico caso queira ou precise programar pausas no tratamento.
CONTRAINDICAÇÕES
Diane® 35 deve ser evitado por:
- Pacientes alérgicas aos componentes da fórmula;
- Pacientes com distúrbios do sangue e/ou do sistema cardiovascular;
- Pacientes com distúrbios graves de funcionamento do fígado;
- Pacientes diabéticas;
- Pacientes com distúrbios neurológicos e psiquiátricos;
- Usuárias de contraceptivos hormonais;
- Meninas e jovens que não tenham tido a primeira menstruação (menarca);
- Mulheres na menopausa;
- Gestantes e lactantes;
- Fumantes.
O uso de contraceptivos hormonais similares ao Diane® 35 é contraindicado para pacientes com as seguintes condições:
- História atual ou anterior de problemas cardiovasculares e cerebrovasculares (especialmente os relacionados à trombose, ataque cardíaco ou derrame cerebral);
- História atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca, acompanhada por sintomas neurológicos focais (alterações na visão e outros sentidos, dificuldade para falar, fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo);
- História atual ou anterior de doença do fígado (hepatite, insuficiência hepática, icterícia, entre outras) ou da vesícula biliar;
- Presença ou antecedente de tumor no fígado (benigno ou maligno);
- Uso de qualquer medicamento antiviral para tratamento da hepatite C crônica (ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir e suas combinações);
- História atual ou anterior de mau funcionamento dos rins (insuficiência renal grave ou aguda);
- História atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (câncer de mama ou dos órgãos genitais, por exemplo);
- Diabetes mellitus com comprometimento de vasos sanguíneos;
- História atual ou anterior de inflamação do pâncreas, associada com níveis altos de triglicérides (um tipo de gordura) no sangue;
- Presença de sangramento vaginal sem explicação;
- Confirmação ou suspeita de gravidez.
Ocorrendo qualquer uma dessas condições durante o tratamento, suspenda o uso de Diane® 35 e consulte seu médico para a prescrição de outro medicamento.
Em caso de dúvida, leia a bula e consulte seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico antes de usar Diane® 35.