Descrição do produto
APRESENTAÇÃO
O Alois Duo Pack, uma associação de cloridrato de donepezila e cloridrato de memantina, é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Alois Duo Pack (10 mg + 5 mg) contém:
- Cloridrato de donepezila (equivalente a 9,12 mg de donepezila) ......................................................... 10 mg
- Cloridrato de memantina (equivalente a 4,16 mg de memantina base) .................................................. 5 mg
Excipientes q.s.p. .......................................................................................................................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.
COMO DEVO USAR
Alois Duo Pack deve ser administrado via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimento.
É recomendado o uso da associação para pacientes em dose regular de cloridrato de donepezila 10 mg/dia há pelo menos 4 semanas e com evolução da doença de Alzheimer para estágio moderado ou grave mesmo em vigência do tratamento. A dose final a ser atingida da associação é de cloridrato de donepezila 10 mg/dia e memantina 20 mg/dia. Como o composto está indicado para pacientes em dose estável de cloridrato de donepezila de 10 mg/dia, a titulação do cloridrato de memantina deverá ser realizada com acréscimos semanais de 5 mg/dia até atingir a dose recomendada de 20 mg/dia. Dessa forma, a posologia é:
- Alois Duo Pack 10 mg + 5 mg, 1 comprimido ao dia, por 7 dias consecutivos, seguido de;
- Alois Duo Pack 10 mg + 10 mg, 1 comprimido ao dia, por 7 dias consecutivos, seguido de;
- Alois Duo Pack 10 mg + 15 mg, 1 comprimido ao dia por 7 dias consecutivos, seguido de;
- Alois Duo Pack 10 mg + 20 mg, 1 comprimido ao dia para uso contínuo.
O produto Alois Duo Pack fornece tratamento para 4 semanas (28 dias) conforme posologia descrita acima, sendo que a dosagem dos comprimidos é diferenciada pela sua cor. Os comprimidos devem ser administrados conforme indicado na embalagem primária, seguindo a direção das flechas, até concluir os 28 dias de tratamento.
O paciente deve iniciar o tratamento com o primeiro comprimido da primeira fileira, indicada na cor laranja, e deve seguir tomando os comprimidos dessa fileira na primeira semana de tratamento. Após a administração de todos os comprimidos da primeira fileira, no 8º dia de tratamento, o paciente deve seguir para a segunda fileira, conforme a seta indicada na embalagem primária, composta de comprimidos na cor azul, e seguir até o final dessa fileira. A terceira fileira, indicada na cor cinza, deve ser iniciada na terceira semana de tratamento, correspondente ao 15º dia de tratamento. Por fim, a 4ª e última semana de tratamento com Alois Duo Pack deve ser realizada com os comprimidos da última fileira, indicados na cor branca.
Comprometimento Renal e Hepático
Os pacientes com insuficiência hepática leve a moderada ou renal podem seguir um esquema posológico semelhante porque a depuração do cloridrato de donepezila não é significativamente alterada por essas condições. Não existem dados sobre a utilização de cloridrato de memantina em pacientes com disfunção hepática.
Em pacientes com a função renal ligeiramente alterada (depuração da creatinina 50-80 mL/min) não é necessário ajuste de dose de cloridrato de memantina.
Em pacientes com comprometimento renal moderado (depuração da creatinina de 30-49 mL/min) a dose diária deverá ser 10 mg por dia. Se bem tolerada após pelo menos 7 dias de tratamento, a dose poderá ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
Em pacientes com comprometimento renal grave (depuração da creatinina 5-29 mL/min) a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
CONTRAINDICAÇÕES
Não utilize Alois Duo Pack se tiver conhecimento de hipersensibilidade a donepezila ou a memantina ou a qualquer componente da formulação.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.